Краткое описание: 3 основных действия кровоостанавливающего порошка
| Механизм | Эффект | Время начала |
|---|---|---|
| Физический каркас | Адгезия и агрегация тромбоцитов | Немедленно (0–15 сек.) |
| Активация каскада коагуляции | Взрыв тромбина и образование фибрина | 15–60 сек. |
| Биодеградация | Полное впитывание без остатка | 7–14 дней |
Ключевой вывод:Рассасывающийся кровоостанавливающий порошок ускоряет естественный гемостаз и сокращает время кровотечения дообычно 1 минутав хирургическом применении.
1. Обзор продукта:Рассасывающиеся кровоостанавливающие частицы Surgiclean® MPH
Surgiclean® MPH — это рассасывающийся кровоостанавливающий порошок, показанный при хирургических процедурах в качестве вспомогательного гемостатического устройства, помогающего контролировать капиллярное, венозное и артериолярное кровотечение с помощью давления, лигатуры и других традиционных процедур неэффективно или непрактично.
Ключевые характеристики:
Источник:Крахмал растительный (картофельный)
Технология:Технология обратнофазового эмульгирования и сшивки
Размер частиц:30,8–97 мкм (пространственная сетчатая микроструктура)
Стерилизация:ЭО стерилизация
Доступные размеры:0,5 г, 1,0 г, 2,0 г, 3,0 г, 5,0 г за штуку
Микропористая структура обеспечивает пористость, которая обеспечивает быстрое всасывание крови. Сравнимые кровоостанавливающие средства на основе крахмала продемонстрировали степень водопоглощения, превышающую 1200%.
2. Нормальный гемостаз по сравнению с гемостазом, усиленным порошком.
| Фаза | Нормальный гемостаз | С рассасывающимся кровоостанавливающим порошком |
|---|---|---|
| Прочность сгустка фибрина | Базовый уровень | В 2–3 раза сильнее физиологического сгустка |
| Время завершения гемостаза | 4–8 мин. | Обычно 1 минута |
Порошок не заменяет свертывающую систему организма.усиливаетЭто достигается за счет обеспечения высокореактивной поверхности и локализованных прокоагулянтных сигналов.
3. Механизм действия рассасывающегося гемостатического порошка.
3.1 Механизм двойного действия
Благодаря гидрофильному молекулярному ситу порошок кровоостанавливающего средства может мгновенно поглощать воду в крови и собирать образовавшиеся компоненты крови на поверхности частиц, образуя «гелевую матрицу» и образуя механический барьер для остановки кровотечения. В то же время локальные концентрации тромбоцитов, факторов свертывания крови и фибрина значительно повышаются, что инициирует и усиливает эндогенный механизм свертывания крови. Двойной механизм совместно формирует блокировку сгустка для остановки кровотечения.
3.2 Кинетика биоразложения и абсорбции
В отличие от нерассасывающихся средств Surgiclean® MPH разработан для полного очищения:
Конечные продукты разложения:Вода и углекислый газ
Полное поглощение:В течение 14 дней
Профиль безопасности:Использовано более 810 000 штук, о побочных эффектах не сообщалось.
Независимые исследования кровоостанавливающих порошков на основе крахмала показали, что деградация и всасывание практически завершаются через 42 дня после имплантации в организм, при этом не наблюдается каких-либо отклонений в общих признаках, показателях свертывания крови или патологоанатомическом исследовании. Другое исследование показало, что кровоостанавливающие средства из пористого крахмала, обогащенные кальцием, почти полностью абсорбировались тканью печени через 14 дней.
Без вторичной операциинеобходим для удаления и идеально подходит для внутреннего хирургического применения.
4. Сравнительный анализ: кровоостанавливающий порошок по сравнению с другими агентами.
| Агент | Механизм | Поглощение | Лучшее для | Ограничение |
|---|---|---|---|---|
| Surgiclean® MPH | Физическая + каскадная активация | Да (7–14 дней) | Мокнущие поверхности, раны неправильной формы. | Не для артериального кровотечения под высоким давлением |
| Нерассасывающаяся кровоостанавливающая марля | Физический + иногда хитозан | Нет | Упаковочные полости | Требуется удаление |
| Желатиновая губка + тромбин | Физический каркас + ферментативный | Да (4–8 недель) | Большие площади поверхности | Медленная активация, требует перемешивания |
| Фибриновый клей | Ферментативная коагуляция | Да (1–2 недели) | Герметизация анастомозов | Дорого, требует подготовки. |
Клиническая рекомендация:Используйте порошок длядиффузное паренхиматозное мокнутие(печень, селезенка, щитовидная железа) илиповерхности костей-Области, где марля или губки не могут прилегать.
5. Клинические данные и данные по безопасности.
5.1 Профиль безопасности
| Параметр | Данные |
|---|---|
| Клиническое использование | Над810 000 штукиспользовал |
| Побочные эффекты | Ничего не сообщается |
| Состав | 100% растительного происхождения, не содержит тромбина, апирогенен. |
| Биосовместимость | Отлично, никаких аллергических реакций, никаких токсичных побочных эффектов. |
5.2 Факторы успеха приложения
Согласно клиническому опыту, к наиболее частым причинам нарушения гемостаза относятся:
Кровоостанавливающий порошок не касается места кровотечения.
Сухая марля не прижата или время прессования слишком короткое.
Недостаточная дозировка
Решение:Необходимо лишь промыть раневую поверхность физиологическим раствором, удалить скопившуюся кровь и нанести повторно до достижения удовлетворительного гемостатического эффекта.
6. Клиническое применение по хирургическим специальностям.
Сердечно-сосудистая и торакальная хирургия
Сердечно-сосудистая хирургия:Аневризма (вокруг сосудистого анастомоза и ложа опухоли), аортокоронарное шунтирование
Хирургия рака легких:Культя легкого (остановка кровотечения, уменьшение легочных утечек), раны от расслоения лимфатических узлов
Хирургия рака пищевода:Ложе пищевода, освобождение раны желудка, диссекция лимфатических узлов
Опухоль средостения:Медиастинальное ложе, расщепление грудины
Общая и гепатобилиарная хирургия
Гепатобилиарная хирургия:Лобэктомия печени, хирургия желчных путей, трансплантация печени
Портальная гипертензия:Деваскуляризация и шунтирование (разрыв селезенки, периваскулярный анастомоз)
Операции на поджелудочной железе и селезенке:Спленэктомия (ямка селезенки и ножка), хирургия поджелудочной железы
Желудочно-кишечная хирургия:Рак желудка (лимфатическая диссекция), хирургия рака прямой кишки
Операции на щитовидной железе и груди:Паренхима щитовидной железы, подмышечная впадина и грудная стенка
Ортопедическая хирургия
Хирургия позвоночника:Шейный, грудной и поясничный отделы позвоночника (Примечание: не для использования в позвоночном канале)
Суставная хирургия:Замена тазобедренного сустава, замена коленного сустава
Травма конечности:Переломы верхних и нижних конечностей
Опухоль кости:Опухоли конечностей и позвоночника
Минимально инвазивная хирургия
Опухоли щитовидной железы, спленэктомии, желчного пузыря, придатков и др.
Противопоказания:Surgiclean® MPH нельзя использовать в неврологической или офтальмохирургии.
7. Способ использования
Подготовить:Удалите излишки крови с помощью асептической губки или марли, чтобы обнажить место кровотечения.
Применять:Немедленно нанесите порошок Surgiclean®, полностью закрывая область раны.
Нажимать:Прижмите рану сухой марлей для2–3 минуты
Проверять:После остановки кровотечения промойте излишки порошка; если кровотечение продолжается, повторите вышеуказанные методы
Ключевые моменты:
Процесс свертывания крови начинается при контакте независимо от коагуляционного статуса пациента.
Полный гемостаз достигается в течениеминут (обычно 1 минута)
Можно использовать повторно для одной и той же раны.
Никакого смешивания, никакого охлаждения. Готовность к охлаждению по требованию.
8. Ссылки
Рецензируемая литература
Оценка гемостатической эффективности и безопасности рассасывающегося гемостатического порошка на основе модели внутричерепного кровоизлияния у свиней.ПабМед, 2026. Посмотреть на PubMed.
Ардехали А., Спотниц В.Д. и др. Оценка безопасности и эффективности нового гемостатического порошка с использованием количественной шкалы тяжести поверхностных кровотечений.Журнал кардиохирургии, 2019;34(1):50-62. Посмотреть на PubMed
Оценка кровоостанавливающего порошка по сравнению с рассасывающейся желатиновой губкой и тромбином.Медлайн Аннотация, 2019. Посмотреть на Medscape
Биоабсорбируемый карбоксиметилкрахмал-кальциевый ионный сборный порошок в качестве кровоостанавливающего средства.ЧВК, 2022. Посмотреть на ЧВК
Клиническое сравнение микропористых полисахаридных полушарий (MPH) и фибринового клея при лапароскопической частичной нефрэктомии.ПабМед, 2012. Посмотреть на PubMed.
Чжу Дж. и др. Гемостатическая эффективность и оценка биосовместимости нового гемостатического средства из абсорбируемого пористого крахмала.Хирургические инновации, 2022. Посмотреть на PubMed.
Рассасывающийся кровоостанавливающий порошок PERCLOT – механизм действия.Передовая хирургия Бакстера. Посмотреть на Бакстера