Гемостатическая волокна
Информация о продукте
Surgiclean®Поглощаемая фибрилл гемостат представляет собой стерильную, не - тканую ткань, изготовленную из окисленной регенерированной целлюлозы. Его фибриллярная, слоистая структура может быть легко разделена и сформирована для точного размещения над нерегулярным или жестким - до - достичь мест кровотечения.
Этот продукт подходит для различных хирургических операций, когда лигирование или другие обычные методы контроля неэффективны или неработоспособны, в качестве дополнительного гемостатического устройства для контроля кровотечения капилляров, вен и небольших артерий. Максимальное количество этого продукта, используемого в организме человека, составляет 24 см.2, который был полностью проверен и поддерживается клиническими данными.
Он не должен использоваться в офтальмологии, нейросургри, урологии.
Механизм
Преимущество
4 патенты на изобретение
Быстрый гемостаз с нулевым остатком
Легко сформировать для решения каждого конкретного места кровотечения
Три - размерная структура для достижения эффективного гемостаза
Поглощаемый и разлагаемый
В организме человека хирургикан может быть полностью разлагается в глюкозу биологическими ферментами и, наконец, метаболизируется в CO2и ч2O ткани. Общее время поглощения составляет 7-14 дней.
Три - размерная структура хирургиклея, эффективного и быстрого гемостаза.
Свободная сетевая пористая структура, которая может улучшить поглощение воды, ускорить скорость гелея и скорость растворения и обеспечить большую площадь контакта.
После контакта с кровью, единое волокно, явно набухает, и Surgiclean® может поглощать кровь в 20-30 раз до собственной массы, как и продукт S.
Быстрый гемостатический скорость. В клинических испытаниях эффективная скорость гемостаза в течение 1 минуты после Surgiclean® составляет 98,6%.
Полностью поглощенный, нулевой остаток
SurgiClean® полностью поглощается организмом без остатков. Время поглощения: 7-14 дней. В основном поглощены семью днями, невидимым для невооруженного глаза
100% растительное происхождение и состоит из окисленной регенерированной целлюлозы
Нет риска животного -, полученная аллергией
Нет потенциального риска передачи патогенов
Управляемая селективная система окисления, более стабильное качество продукта
Это может быть многослоко и легко формировать для сложных ран
Он может быть разделен на несколько слоев, чтобы удовлетворить потребности различных ран
Его можно легко сформировать для решения каждого конкретного места кровотечения и подходит для различных сложных ран
После поглощения воды гемостатический эффект можно наблюдать через тонкий слой
Придерживаться раны, но не придерживайтесь перчаток и инструментов, удобно для удаления во время операции
Метод использования
- Согласно размеру и форме раны, врач может взять соответствующий размер и слои Surgiclean®, чтобы покрыть рану.
Спецификация
|
2 см*3 см |
ПК |
| 3 см*4 см | ПК |
| 3 см*5 см | ПК |
Процесс Преимущества
Сертификация
1.4 Патенты на изобретение, 1 патент на модель коммунальной службы
2. ENSERNCRES SURGICLEAN® SUPERPION SUPERPLENT PRODUCE и конкурентное преимущество
Клинические данные
▲ Гемостатическая эффективная скорость
Благодаря клиническим испытаниям открытой хирургии и лапароскопической хирургии субъекты были разделены на тестовую группу (Surgiclean) и контрольную группу (S Product). Результаты теста показали, что тестовая группа (n =144) и контрольная группа (n =144) обладают значительным гемостатическим эффектом, эффективной гемостатической скорости тестовой группы (n =144), а контрольная группа (n =144) с 3 минутами составляет 100%.
Клинические испытания
Клинические испытания проводились в 6 типах открытой хирургии и в 5 типах лапароскопической хирургии.
Открытая хирургия: тиреоидэктомия, лампэктомия, репарация паховой грыжи, аппендэктомия, холецистэктомия, радикальная гастрэктомия;
Лапароскопическая хирургия: лапароскопическая холецистэктомия, лапароскопическая тиреоидэктомия, лапароскопическая паховая грыжа, лапароскопическая аппендэктомия, лапароскопическая хирургия печени и селезенки.
Оценка безопасности
B - Ультразвуковой экзамен был проведен между двумя группами через месяц после
Операция, и 138 субъектов в тестовой группе (Surgiclean®) и 136 субъектов в контроле
Группа (S Product) завершила следующее - вверх посещение. Скорость поглощения тестовой группы
B - Ультразвуковое исследование составило 96,4%, а эксплуатационная группа составляла 94,1%.
В течение клинического испытания не было никаких побочных явлений реакции иностранного тела,
тромбоз, дисфункция коагуляции и локальная аллергическая реакция обеих групп; 1 секунда
Кровь наблюдалось в контрольной группе.
Испытание на животных: безопасность (патологическое наблюдение)
Патологическое наблюдение в печени, сердце, легких, почках, селезенке и груди минипиге в каждой группе (гематоксилин - окрашивание эозином)
- По сравнению с группой, управляемой Sham, в основных тканях органов в тканях Minipigs в тестовой группе и в контрольной группе не было обнаружено никаких очевидных патологических изменений. Шкала составляет 250 мкм.
горячая этикетка : Марля с гемостатическим волокном, Китай гемостатические волокно -производители, поставщики, фабрика, фибрилл гемостат для международных покупок, гемостатические фибриллы для работы в больнице, гемостат фибрилл для восстановления связок, фибрилл гемостат для прочного гемостаза, Гемостатика на основе фибрилл для химического гемостаза, фибрилл гемостатический для мышечного гемостаза
